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长效HIV新药在女性中预防效果喜人

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发表于 2022-1-15 14:58:47 | 显示全部楼层 |阅读模式
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原标题:速递 | 优于标准疗法89%!两月一针长效HIV新药在女性中预防效果喜人
  药明康德内容团队编辑:ViiV Healthcare公司今日宣布,该公司开发的长效、注射型抗病毒药物卡博特韦(cabotegravir)在女性中预防HIV感染的临床试验中获得积极中期结果。独立数据安全监测委员会(DSMB)在进行预定的中期分析后,发现与当前的标准口服暴露前预防(PrEP)药物相比,卡博特韦在女性中防止HIV感染的效果提高89%。基于这一积极结果,DSMB建议临床试验提前揭盲。
  卡博特韦是ViiV Healthcare公司开发的创新抗病毒药物。它是一款整合酶抑制剂,它的作用是抑制病毒DNA整合到人体免疫细胞的基因组中。这一整合步骤是HIV复制过程中不可缺少的一步,也是导致慢性感染的的重要原因。卡博特韦与利匹韦林(rilpivirine)构成的长效抗病毒组合疗法近日已经加拿大获得批准上市,患者只需每月一针,就能够有效抑制HIV-1病毒增殖。这一组合疗法也已经获得欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会的支持。
  名为HPTN084的临床研究在非洲7个国家的20个研究中心注册了3223名受试者,是首个在女性中进行长效注射疗法预防HIV的研究。试验数据显示,在试验中被HIV感染的38位女性中,4位随机分配至长效卡博特韦组,34位随机分配至每日口服PrEP疗法组。这意味着卡博特韦组的HIV感染率为0.21% (95% CI, 0.06%-0.54%),口服PrEP疗法组为1.79% (95% CI, 1.24%-2.51%)。虽然两种方法在预防HIV感染方面均高度有效,但长效卡博特韦的有效性比活性对照组高89% (95% CI, 68%-96%)。
  ViiV Healthcare研发负责人Kimberly Smith博士说:“女性需要更有效的选择来预防艾滋病毒。如果获批,长效卡博特韦将提供一种治疗选择,将每年给药天数从365天减少至6天。

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